科创板第五套标准重启后首家企业来了,禾元生物IPO过会
科创板第五套标准重启后首家企业来了。
7月1日晚,上海证券交易所(简称“上交所”)官网信息显示,武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)IPO申请于当日通过上交所上市审核委员会审议,这是科创板第五套上市标准重启后,首家成功过会的IPO企业。

招股书显示,禾元生物成立于2006年,是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。自创立初期,公司便将业务聚焦于“重组人白蛋白”这一蓝海赛道。禾元生物核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液)已完成III期临床试验,并被国家药监局纳入优先审评程序,预计将于近期获批上市,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。
根据6月24日披露的科创板首次公开发行股票招股说明书(上会稿),此次IPO,禾元生物拟募集资金24亿元,其中16.58亿元计划用于重组人白蛋白的产业化基地建设,6.42亿元计划用于在研产品的未来研究开发,1亿元计划用于补充流动资金。
公开资料显示,人血清白蛋白,作为人体血浆中含量最丰富的蛋白质,堪称人体内的“万能搬运工”。它不仅肩负着维持血浆渗透压、调节体内酸碱平衡的重任,还承担着运输激素、脂类、药物等物质的关键使命 ,在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病的治疗中不可或缺,被市场俗称为“黄金救命药”。 据了解,2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元,预计2025年该市场将达到425亿元。然而,国内60%以上的供应依赖进口,血浆采集量仅能满足不到40%的需求。
业内人士指出,传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取。国际上一直试图采用生物技术研发重组人白蛋白,但在表达量和纯度等关键技术指标上一直没有大的突破。
据悉,禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术,提高了重组人白蛋白的表达量和纯度,降低了生产成本,提升了临床用药安全性,相关技术获得国家技术发明二等奖。随着禾元生物的重组人白蛋白注射液进入临床应用,预计将填补国内重组人白蛋白的临床空白,更好满足临床需求,惠及更多患者,具有重大现实意义。同时,随着今年核心产品获批上市,禾元生物收入预计将有较大提升,亏损也有望缩窄。
6月18日,中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市,充分体现了科创板的制度包容性适应性,展现了资本市场对优质科技企业的支持。
业内人士表示,本次禾元生物成功过会,是落实证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》(下称《意见》),重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市,增强对优质科技型企业的制度包容性适应性的又一典型案例,充分彰显了尊重科技创新规律,更好支持优质科技型企业发展的政策导向。
业内人士进一步指出,《意见》推出了一揽子更具包容性、适应性的制度改革,在重启科创板第五套上市标准案例落地后,其他改革措施也将逐步落地实施,将进一步发挥科创板“试验田”作用,更好促进科技创新和产业创新深度融合,更大力度支持高水平科技自立自强、发展新质生产力。
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